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88805tccn新蒲京喜获恩他卡朋进口原料药批准,登记号Y20210000005

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88805tccn新蒲京喜获恩他卡朋进口原料药批准,登记号Y20210000005

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2023年12月26日,由88805tccn新蒲京独家经营、88805tccn新蒲京全资子公司泊诺医药独家申报注册的RAchem 恩他卡朋原料药在CDE成功获得A状态,登记号Y20210000005:

01
品种信息
恩他卡朋(Entacapone)是一种与其他药物联合使用治疗帕金森的药物。联合左旋多巴和卡比多巴使用时,能够使左旋多巴和卡比多巴在大脑中发挥更长的作用,并比单独使用左旋多巴和卡比多巴治疗能在更长的时间内减少帕金森的症状和体征。

恩他卡朋分子结构示意图↑


02
原研上市信息

商品名:Comtan®/珂丹®
剂型&规格:
片剂:0.2g 
商品名:Stalevo®/ 达灵复®
剂型&规格:
左旋多巴200mg,卡比多巴50mg,恩他卡朋200mg
左旋多巴150mg,卡比多巴37.5mg, 恩他卡朋200mg
左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg
左旋多巴50mg,卡比多巴12.5mg, 恩他卡朋200mg

03
供应商信息
RA Chem(因与ZCL Chemicals, Avra Laboratories合并,2022Q4 改名Cohance)于2003年开始API研发,并逐渐发展化药制剂,已逐渐成为印度领先的制药公司。其API工厂通过了美国、欧洲、日本、韩国等官方机构的审计,申报的原料DMF覆盖了抗菌、非甾体抗炎药、精神类药物等领域
04
原料资讯
1. RAchem原料已在美、欧申报。
2. 获批登记号:Y20210000005

88805tccn新蒲京拥有专业的注册、销售团队,在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒,为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询!
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05
联系我们

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